舒洛宁

河北爱尔海泰制药有限公司
【通用名】
替米沙坦胶囊
【成份】

本品主要成分替米沙坦。

【适应症】

本品用于原发性高血压的治疗。

【药物相互作用】

1.锂剂锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用,可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂合用引起的。因此,锂剂和本品合用须慎重。如需合用,则合用期间应监测血锂水平。2.有些药物可影响血钾水平或引起高血钾症(如ACE抑制剂﹑保钾类利尿药﹑钾离子补充剂﹑含钾的盐替代品﹑环胞菌素A或其它药物如肝素钠);如果本品需与这些药物合用,建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验,本品与上述药物合用,可致血钾水平升高(参见注意事项)。3.药代动力学试验已经研究了本品与地高辛﹑华法林﹑氢氯噻嗪﹑格列苯脲﹑布洛芬﹑扑热息痛﹑氨氯地平等药物的相互作用。可升高地高辛平均波谷血药浓度20%(个别病例升高39%),因此须监测地高辛血浆浓度。4.本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。其它临床上有意义的相互作用尚不能证实。5.基于其药理学特性,下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果:巴氯芬﹑氨磷汀。另外,酒精﹑巴比妥类药物﹑镇静安眠药或抗抑郁剂可增强体位性低血压效应。6.当与替米沙坦合用时,辛伐他汀代谢物(辛伐他汀酸)的Cmax有轻度升高(1.34倍)且消除加速。

【不良反应】

在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似.不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关.以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的.不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)全身反应:常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)少见:视觉异常、多汗中枢和外周神经系统:常见:眩晕胃肠道系统:常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱少见:口干、胃肠胀气肌肉骨骼系统:常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛少见:腱鞘炎样症状精神系统:少见:焦虑呼吸系统:常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮肤和附件系统:常见:皮肤异常如湿疹另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降.与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应.实验室发现:与安慰剂相比,替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高.血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦与安慰剂相似或低于安慰剂.

【禁忌】

对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者:妊娠中末期及哺乳者;胆道阻塞性疾病患者;严重肝功能不全患者;严重肾功能不良患者(肌酐清除率?30ml/分钟)。

【储藏】

密封,置阴凉处保存(不超过20℃)。

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