贝琪

南京正大天晴制药有限公司
【通用名】
阿折地平片
【成份】

本品主要活性成份为:阿折地平。

【适应症】

本品适用于治疗高血压症,可单独使用,也可与其他抗高血压药物合用.

【药物相互作用】

本品主要被肝细胞色素酶P450。A4(CYP3A4)代谢。1.合用禁忌(禁止合用)(1)唑类抗真菌剂(伊曲康唑(Itraconazole)﹑咪康唑(Miconazole)):据报道,与伊曲康唑合用后本品的AUC值升高至2.8倍。这些药物抑制CYP3A4,降低本品的清除率。(2)HIV蛋白酶抑制剂(利托那韦﹑沙奎那韦﹑茚地那韦):合用时可能增强本品的作用。这些药物抑制CYP3A4,降低本品的清除率。2.慎重合用(合用时应予注意)(1)其他降压药:可能出现过度降压,必要时应减量服用其他降压药或本品。因与作用机制不同的药物合用,使药理作用增强。(2)地高辛:据报道,合用后地高辛的Cmax升高至1.5倍,AUC升高至1.3倍,必要时,地高辛应减量使用。由于阻碍地高辛从肾(肾小管分泌)以及从肾外的排泄。(3)西咪替丁﹑甲磺酸依麦替尼布﹑甲磺酸地拉韦定(DelavirdineMesilate)﹑大环内酯类抗生素﹑红霉素﹑克拉霉素等:合用时可能会增强本品的作用,必要时可减小本品的剂量或停止使用这些药物。这些药物抑制CYP2A4,降低本品的清除率。(4)辛伐他汀:据报道,合用时辛伐他汀的AUC升高至2倍,必要时应停止使用本品或辛伐他汀。这些药物竞争性抑制CYP3A4,降低相互的清除率。肾功能障碍患者尤应注意。(5)环孢霉素:合用时可能会增强本品或这些药物的作用,必要时应停止使用本品或这些药物。(6)苯二氨卓类药物﹑安定﹑咪达唑﹑三唑苯二氮﹑口服黄体﹑卵泡激素类﹑口服避孕药等:合用时可能会增强本品或这些药物的作用,必要时应停止使用本品或这些药物。这些药物竞争性抑制CYP。A4,降低相互的清除率。(7)枸橼酸坦度螺酮:合用时可能会增强本品的作用,必要时可减小本品的剂量或停止使用枸橼酸坦度螺酮。通过5-羟色胺受体的中枢降压作用进一步增强降血压作用。(8)利福平﹑苯妥因﹑苯巴比妥:合用时可能减弱本品的作用。这些药物的代谢酶诱导作用使本品的清除率增加(9)葡萄汁:据报道葡萄汁可使本品的血中浓度增加,降压作用增强,故使用本品时注意不要饮用葡萄汁。葡萄汁中所含成份抑制CYP2A4酶对本品的代谢,降低本品的清除率。

【不良反应】

阿折地平在日本的临床研究提示,在总共1103例患者中共有159例(占14.4%)出现不良反应(自觉症状以及临床检查值异常).在。83例65岁以上老年患者中有48例出现不良反应(占12.5%).在日本上市后的第4次安全性定期报告中,使用结果显示:5146例患者中有182例出现不良反应(包括临床检查值异常)(占3.5%).1.不良反应种类(发生频率0.1~1%以下):(1)过敏:皮疹,瘙痒.(2)中枢神经系统:头痛·头重、打颤、眩晕.(。)消化系统:胃部不适、恶心  循环系统惊悸、发烧、倦怠感、面部潮红.(4)血液:肝脏ALT(GPT)、AST(GOT)、LDH、γ-GTP等升高、肝功能异常、ALP升高总胆红素升高.(5)肾脏:BUN升高.(6)其他尿酸、总胆固醇、CK(CPK)、钾升高钾低下、尿内结晶增加、浮肿.2.不良反应种类(发生频率0.1%以下):(1)便秘、腹痛(2)血液:嗜酸细胞增多(3)肝脏:总胆红素升高

【禁忌】

1.妊娠或可能妊娠的妇女。2.对本品有过敏史的患者3.正在使用唑类抗真菌剂(伊曲康唑﹑咪康唑等)﹑HIV蛋白酶抑制剂(利托那韦﹑沙奎那韦﹑茚地那韦)的患者。

【储藏】

遮光、密封、常温(10~30℃)保存

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