罗可曼

Roche Pharma(Schweiz)Ltd.
【通用名】
重组人红细胞生成素-β注射液
【成份】

本品主要成份:重组人红细胞生成素-β1.2000IU(国际单位):每支注射器内含16.6微克重组人红细胞生成素-β,溶于0.3毫升水中用于注射。2.6000IU(国际单位):每支注射器内含49.8微克重组人红细胞生成素-β,溶于0.3毫升水中用于注射。3.10000IU(国际单位):每支注射器内含83微克重组人红细胞生成素-β,溶于0.6毫升水中用于注射。4.20000IU(国际单位):每支注射器内含166微克重组人红细胞生成素-β,溶于0.6毫升水中用于注射。

【适应症】

本品适用于因慢性肾衰竭引致贫血,包括行血液透析,腹膜透析和非透析治疗者。

【药物相互作用】

到目前为止,临床结果还未显示本品与其他药物有相互作用。

【不良反应】

1.心血管系统。(1)本品治疗期间出现最多的不良反应是血压增高或使已存在的高血压恶化,尤其是在血细胞压积快速增加的病人中。这种血压增高可用药物治疗。假如血压增高不能被药物控制,推荐治疗暂停。特别在治疗开始时,应定时监测血压变化,包括透析期间。(2)高血压危象伴随脑病样症状(如头痛、眩晕、感觉紊乱象语言混乱或阵挛性发作)可能会发生,甚至在正常血压或低血压病人中也会发生。这类病人应予以密切监测及强有力的药物干预。特别要注意出现急性针刺性偏头痛者。2.血液。(1)本品治疗期间,尤其静脉注射后,可能会出现中度剂量依赖性的血小板计数上升。在维持治疗中,这种现象会回退。血小板增多继续发展非常少见,推荐在治疗的前8周经常监测血小板计数。(2)血透过程中需要肝素剂量增高是血细胞压积增高的结果。由于肝素化不充分,透析系统可能发生堵塞。旁路血栓形成可能会发生,尤其是病人有低血压倾向或动静脉瘘等并发症(如狭窄、动脉病)。在这些病人中,推荐使用阿司匹林早期修正旁路和预防栓塞。(3)在多数病例,血清铁蛋白的降低与血细胞压积增高同时发生。因此对于所有血清铁水平低于100微克/升或转铁饱和度低于20%的病人均推荐给予口服铁剂200-300微克/天。个别病例发现,有短暂高钾血症和高磷酸盐血症,这些参数须经常监测。3.其它。皮肤反应诸如皮炎、瘙痒、?麻疹或注射部位反应亦会发生(但很少)。在个别病例,有报导过敏反应发生。然而,在对照性临床研究中,并没有发现高敏反应的机率增高。

【禁忌】

1.本品禁用于高血压失控的病人。2.已知对其中成分高度敏感者禁用。3.警告:正常人如错误使用(例如用做刺激药物),可能会导致细胞比容过多,因而引起各种致命的心血管系统并发病。

【储藏】

密封

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