专注达

活性成份：盐酸哌甲酯化学名称：α-苯基-2一哌啶乙酸甲酯盐酸盐，化学名称为：α-苯基-2-哌啶乙酸甲酯分子式：C14H19NO2分子量：233.31

本品用于治疗注意缺陷多动障碍。在符合DSM-IV诊断标准的6～12岁患注意缺陷多动障碍儿童参加的三个对照试验中证实了本品对注意缺陷多动障碍的疗效。当单项治疗效果不佳时。本品可作为综合治疗的一部分。对注意缺陷多动障碍的综合治疗可能还包括其它措施(如：心理的，教育的和社会的)。应根据DSM-IV标准或者ICD-10的规定.并基于患者的病史和分析做出诊断。是否使用本品治疗需依据对每名患者症状严重性的全面评估，并非所有患注意缺陷多动障碍的患者均适用本品治疗。对于那些继发于环境因素和/或其它原发精神疾患(包括精神病)的注意缺陷多动障碍患者不建议使用兴奋剂。应进行适当的教育，以及精神和心理上的调解。

本品不应用于正在使用或在2周内使用过单胺氧化酶抑制剂的患者。因为本品可能引起血压升高，与升压药合用要谨慎。人体药理学研究表明哌甲酯可能抑制香豆素类抗凝剂﹑抗惊厥药(例如：苯巴比妥﹑苯妥英或麦苏林)和一些抗抑郁药(三环类和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)的代谢。如与哌甲酯合用，应减少上述药物剂量。在开始或停止与哌甲酯合用时，如需要，应调节剂量或监测血浆药物浓度(如与香豆素合用时，应监测凝血时间)。已有哌甲酯与可乐定合用发生严重不良事件的报道，但尚不能确定因果关系。尚未对哌甲酯与可乐定或其它作用于中枢的α2激动剂合用时的安全性进行系统性评价。

临床试验中报告的本品不良事件包括:较常见不良事件(≥10%)包括:头痛，胃痛，食欲下降，失眠。常见不良事件(≥1%，<10%)包括:症状加重，无力，高血压，恶心和/或呕吐，消化不良，体重下降，抽动，头晕，情绪不稳定，困意，焦虑，抑郁，神经质，敌意，皮疹。少见不良事件(≥0.1%，<1%)包括:胸痛，发烧，意外伤害，不适，疼痛，自杀性意念，偏头痛，心动过速，腹泻，大便失禁，食欲增加，腿部抽筋，淡漠，思维异常，恶梦，幻觉，混乱，运动机能亢奋，睡眠障碍，语言障碍，眩晕，咳嗽，鼻出血，脱发，瘙痒，荨麻疹，复视，尿频，血尿和尿急。本品与每日服药3次的盐酸哌甲酯速释片的不良事件发生率相当。上市后的不良反应包括:上市后报告的极罕见不良反应包括:视力调节困难，视力模糊，肝功能异常(如:转氨酶升高)，心悸，心律失常，白细胞减少和血小板减少症。哌甲酯其它剂型的不良反应:除了上述观察到的不良反应，以下为使用哌甲酯其它制剂的不良反应:常见不良反应(≥1%):口干，瘙痒，发热，关节痛。罕见不良反应(≥0.01%，<0.1%):心绞痛，儿童长期使用有轻微的生长迟缓。极罕见不良反应(<0.01%):活动过度，惊厥，肌肉痉挛，舞蹈症，抽动加重，抽动秽语综合征，中毒性精神病(有时伴有幻视和幻触)，一过性抑郁，脑动脉炎和/或栓塞，肝昏迷，血小板减少性紫癜，剥脱性皮炎，多形性红斑，贫血，与抗精神病药物相关的恶性综合征。血压升高，心率增快，精神病恶化，双向精神障碍/燥狂症发作，新的精神症状或狂燥症状，儿童和青少年攻击行为，生长抑制，癫痫发作，视觉异常等。

本品禁用于：1.有明显焦虑﹑紧张和激越症状的患者(可能会使这些症状加重)。2.已知对哌甲酯或本品其它成份过敏的患者。3.青光眼患者。4.有家族史或诊断有抽动秽语综合征的患者。5.正在或14天内使用过单胺氧化酶抑制剂治疗的患者(可能导致高血压)。

密闭保存。