速碧林

是低分子肝素钙，系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖（肝素）片段的钙盐。

在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

不建议同以下药物联合使用·乙酰水杨酸以解热镇痛剂量使用时（包括其衍生物和其他水杨酸制剂）。增加出血危险（水杨酸制剂抑制血小板功能和对胃十二指肠粘膜的侵蚀作用），可以使用非水杨酸类解热镇痛药。·非甾体类消炎镇痛药（全身性）增加出血危险（非甾体类消炎镇痛药抑制血小板功能和对胃十二指肠粘膜的侵蚀作用），如果必需联合使用，应加强临床监测。·右旋糖酐40（胃肠外途径）增加出血危险（右旋糖酐40抑制血小板功能）。·噻氯匹啶增加出血危险（噻氯匹啶抑制血小板功能）。同以下药物联合使用时要特别注意·皮质类固醇（糖皮质激素，全身性运用）皮质类固醇能增加肝素使用后的出血危险（胃肠道粘膜，血管脆性），尤其是在大剂量或治疗时间超过10天以上。当联合使用时必需调整用量并加强监测。·乙酰水杨酸以抗血小板剂量使用时（治疗不稳定性心绞痛，非Q波心肌梗塞）有潜在出血危险性。常规临床监测。接受口服抗凝药物，系统性糖皮质激素以及右旋糖苷的患者应谨慎给予低分子肝素。当接受低分子肝素治疗的患者开始接受口服抗凝药物治疗时，应继续低分子肝素治疗，直至国际标准比稳定于目标值。

药物安全警示信息药品名称:通用名称：低分子量肝素钙注射液英文名称：FRAXIPARINE(Low-Molecular-WeightHeparinSodiumInjection)商品名称：速碧林成份:本品主要成分是低分子肝素钙（那屈肝素钙），系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖（肝素）片段的钙盐。1ml注射液含低分子肝素钙9500IU抗Xa因子（欧洲药典单位，相当于WHO单位10250IU抗Xa因子）辅料：药用盐酸溶液或氢氧化钙溶液，注射用水。该信息登录才能查看，请登录适应症:在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。该信息登录才能查看，请登录规格:预灌注射器内注射液包含：用法用量:1ml低分子肝素相当于9500IU抗凝血因子Xa。在预防和治疗中，低分子肝素应通过皮下注射给药。在血透中，通过血管内注射给药。不能用于肌肉注射。皮下注射技术皮下注射时，患者易取卧位，注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下细胞组织内，左右交替。注射针应垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内，而不是水平插入。在整个注射过程中，应维持皮肤皱褶的存在。预防性治疗下列推荐内容常规适用于所有全麻下施行手术的患者。硬膜外麻醉施行手术的患者，因理论上有增加硬膜外血肿形成的可能性，术前是否注射应酌情考虑。使用频率：每日注射一次剂量·中度血栓栓塞形成危险的手术对于中度血栓栓塞形成危险的手术，而且患者没有显示有严重的血栓栓塞危险，每日注射2850IU(0.3ml)就可有效起到预防作用。大约在术前2小时进行第一次注射。·高度血栓栓塞形成危险的手术：髋关节和膝关节手术使用的剂量应该随患者的体重进行调节。每日注射的剂量是：38IU/kg-术前，例如手术前12小时-术后，例如手术后12小时-以后每日使用，一直到手术后第三天从手术后第四天起剂量调整为57IU/kg。可从下表中依据患者体重范围决定剂量·其他情况：对一些具有高度血栓栓塞形成危险的手术（尤其是肿瘤）和/或患者（尤其是有血栓栓塞疾病病史），2850IU（0.3ml）低分子肝素就足够了。治疗持续时间：依据血栓栓塞形成危险度来选择抗凝治疗时间。对所有病例，这个治疗可辅助其他一些标准的治疗方法如下肢用弹力袜，一直到患者能完全走路为止。对于普外手术，肝素的平均使用时间小于10天。一些骨科手术尤其是髋关节手术，如果需长时间抗凝治疗，可持续使用肝素或随后口服抗凝药物。尽管如此，这些治疗中所伴随的相对危险至今仍未评估。实验室监测：在整个肝素治疗过程中，必需监测血小板计数（参见【注意事项】）。在正常情况下使用时，预防剂量的低分子肝素并不影响激活的部分凝血活酶时间（APTT）。因此治疗中监测该项指标没有意义，也无需监测抗凝血因子Xa的活性。治疗性用药·对已形成的深静脉栓塞的治疗对深静脉血栓形成有任何怀疑，就应尽快用适当的检测手段予以确定。使用频率：每日2次注射，间隔12小时剂量：每次注射剂量85IU/kg可依据患者的体重范围，按0.1ml/10kq的剂量每12小时注射，见下表当选择了对应于患者体重的剂量后，应将注射器垂直，调整推杆至所需刻度，从而获取所需的注射剂量。应当注意对体重大于100kg或低于40kg的患者，估计用量比较困难，可能出现低分子肝素用量不足或出血症状，对这些患者应当加强临床观察。治疗持续时间：低分子肝素的使用时间不应超过10天，包括用抗VitK制剂平衡的时间(参见【注意事项】监测血小板计数)。除非禁忌，口服抗凝药物应尽早使用。·治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞每日2次皮下注射861U抗Xa因子/kg的低分子肝素（间隔12小时），联合使用阿司匹林（推荐剂量：在160—325mg的负荷剂量后，口服剂量75—325mg）。初始的86IU抗Xa因子/kg剂量可通过一次性静脉推注和皮下注射给药。治疗时间一般在6天左右达到临床稳定。依据患者体重范围调整剂量因为没有低分子肝素同溶栓药物联合使用的临床资料，故如有必要进行溶栓治疗，建议停止低分子肝素治疗，并随访患者。实验室监测：在整个肝素治疗期间，必需监测血小板计数（参见【注意事项】）。可能需要测定抗凝血因子Xa的活性（最好使用酰胺分解法）以估计患者个体敏感度，尤其是对临床上无效，出血或有肾脏损害的患者。在治疗第二天肝素注射后3到4小时之间采血检查，检测值一般为0.5-1IU抗凝血因子Xa/ml。血液透析通过血管注射对于无出血危险或血透持续4小时左右的患者，应在透析开始时通过动脉端单次注射大约65IU/kg剂量的低分子肝素。可依据患者体重范围调整使用剂量如有必要，可依据患者个体情况或血透技术条件调整使用剂量。如有出血危险，可将标准剂量减半。该信息登录才能查看，请登录不良反应:·根据系统器官分类和发生频率将不良反应列举如下·使用下列惯例将不良反应根据发生频率进行分类：非常常见≥1/10，常见≥1/100和＜1/10，不常见≥1/1000和＜1/100，罕见≥1/10000和＜1/1000，非常罕见＜1/10000。

低分子肝素禁用于下列情况·对低分子肝素或低分子肝素注射液中任何赋形剂过敏。·有使用低分子肝素发生血小板减少的病史（参见【注意事项】）。·与止血异常有关的活动性出血或出血风险的增加，除外不是由肝素引起的弥散性血管内凝血。·可能引起出血的器质性损伤（如活动的消化性溃疡）。·出血性脑血管意外。·急性感染性心内膜炎。·接受血栓栓塞疾病，不稳定心绞痛以及非Q波心肌梗塞治疗的严重肾功能损害(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。一般不适宜在下列情况中使用本药：·严重的肾功能损害。

30℃以下保存，避热。