注射用帕米膦酸二钠

深圳信立泰药业股份有限公司
【通用名】
注射用帕米膦酸二钠
【成份】

本品主要成份为:帕米膦酸二钠。其化学名称为:3-氨基-1-羟基亚丙基-1,1-二膦酸二钠五水合物。

【适应症】

恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

【药物相互作用】

本品与其它常用抗癌药物(如三苯氧胺、苯丙氨酸氮芥)合用时未发生相互作用。
本品与降钙素联合应用治疗严重高钙血症病人时,可产生协同作用,导致血清钙降低更为迅速。其它相互作用尚未研究。
因该药与骨结合,故本品干扰骨同位素扫描图像。

【不良反应】

本品的不良反应多为轻度和一过性的。最常见的不良反应是无症状性低钙血症和发热(体温升高1~2℃),通常发生在滴注后最初48小时内。发热一般不需处理而自行消退。
频度的定义:非常常见:≥1/10;常见:≥1/100到<1/10;不常见:≥1/1000到<1/100;少见:≥1/10000到<1/1000;非常少见:<1/10000。
全身症状
非常常见:发热和类流感症状(接近9%),有时合并全身不适、寒战、疲劳及面部发红。
常见:注射部位的反应:疼痛、红、肿、硬结、静脉炎、血栓性静脉炎。
肌肉骨骼系统
常见:暂时性骨痛、关节痛、肌痛、全身痛。
不常见:肌痉挛。
胃肠道
常见:恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、便秘、胃炎。
不常见:消化不良。
中枢神经系统
常见:有症状的低钙血症(周围神经感觉异常、抽搐)、头痛、失眠、嗜睡。
不常见:癫痫发作、易激惹、头晕、昏睡。
非常少见:意识障碍、幻觉。
血液系统
常见:贫血、血小板减少症、淋巴细胞减少。
非常少见:白细胞减少。
免疫系统
不常见:变态反应包括过敏反应,支气管痉挛/呼吸困难,血管神经性水肿
非常少见:过敏性休克
心血管系统
常见:高血压。
不常见:低血压。
非常少见:左心室衰竭(呼吸困难、肺水肿)、摄入液量过多所致充血性心力衰竭(水肿)。
 肾脏系统
不常见:急性肾功能衰竭。
少见:局灶性节段性肾小球硬化症包括塌陷变异、盘式综合征。
非常少见:原有肾脏疾病进一步加重、血尿。
皮肤
常见:皮疹。
不常见:瘙痒。
传染病和感染
非常少见:单纯疱疹和带状疱疹复发。
生化改变
非常常见:低钙血症、低磷血症。
常见:低钾血症、低镁血症、血清肌酐升高。
不常见:肝功能检查异常、血清尿素升高。
非常少见:高钾血症、高钠血症。
特殊感觉系统
常见:结膜炎
不常见:葡萄结膜炎(虹膜炎、虹膜睫状体炎)。
非常少见:巩膜炎、巩膜外层炎、黄视症。
上述一些不良反应可能与原发病有关。
上市后:接受包括双膦酸盐在内治疗的癌症患者曾有报道出现下颌骨坏死,但很多这类患者亦同时接受化疗和皮质激素治疗。此类病例大部分伴有牙科操作,如拔牙术。很多病例既往亦有包括骨髓炎在内的局部感染症状。
若患者伴有危险因素,如癌症、接受化疗或皮质激素,口腔卫生不良,在接受双膦酸盐治疗前应考虑进行牙科检查。
接受治疗的患者应尽可能避免损伤性牙科操作。对于正在接受双膦酸盐治疗且已出现下颌骨坏死的患者,牙科手术可加重病情。对于需要接受牙科操作的患者,目前尚无资料支持停止双膦酸盐治疗可降低下颌骨坏死的风险。临床医生应根据患者个体利益风险评估进行处理。

【禁忌】

已知对本品、其它二膦酸盐或本品任何组份过敏者。

【储藏】

密闭保存。

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