益平维

GLAXOSMITHKLINE SHIRE BIOCHEM
【通用名】
拉米夫定口服溶液
【成份】

本品主要成份拉米夫定。

【适应症】

本品与其它抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。

【药物相互作用】

由于代谢少﹑药物与血浆蛋白结合少以及几乎完全的肾脏清除,拉米夫定与其它药物相互作用的可能性小。有人观察到,齐多夫定与拉米夫定合用时,齐多夫定的Cmax中度升高(28%),但总体暴露量(AUC)水平无显著变化。齐多夫定对拉米夫定的药代动力学无影响(见【药代动力学】)。应考虑拉米夫定与其它同时使用的药物之间相互作用的可能性,尤其是清除的主要途径都是通过有机阳离子转运系统(如甲氧苄啶)在肾脏进行主动分泌的药物。其它药物(如雷尼替丁,西咪替丁)仅部分经此机制清除,未显示与拉米夫定有相互作用。核苷类似物(如去羟肌苷)同齐多夫定一样,不经此机制清除,不可能与拉米夫定发生相互作用。同服甲氧苄啶/磺胺甲?f唑160mg/800mg,其中的甲氧苄啶成份使拉米夫定暴露量增加40%,磺胺甲?f唑成份不发生相互作用。然而,除非患者肾功能受损,否则不需调整拉米夫定的用量(见【用法用量】)。拉米夫定对甲氧苄啶或磺胺甲?f唑的药代动力学无影响。当需要同时使用上述药物时,应对患者进行临床监测。应避免将拉米夫定与治疗卡氏肺囊虫肺炎(PCP)及弓形体病时的大剂量磺胺甲基异?f唑合用。拉米夫定的代谢不包括CYP3A途径,不可能与经此系统代谢的药物(如蛋白酶抑制剂)发生相互作用。在未获得进一步的资料之前,建议不要将拉米夫定与静脉注射的更昔洛韦或膦甲酸合用。当拉米夫定与扎西他滨合用时,拉米夫定可抑制细胞内扎西他滨的磷酸化。因此,不推荐拉米夫定与扎西他滨合用。

【不良反应】

在用本品治疗HIV疾病中,有下列不良事件的报告。在许多情况下,并不清楚这些不良事件是与本品或同时服用的其它药物相关,还是潜在的疾病进展的结果。有可能与治疗相关的不良事件分别按照机体系统﹑器官类别和发生率等分列如下:不良反应分类的常规表述为:非常普遍(>10%),常见(1%-10%),不常见(0.1%-1%),罕见(0.01-0.1%),极罕见(<0.01%).血液和淋巴系统异常不常见:嗜中性粒细胞减少﹑贫血(这两者有时严重),血小板减少。极罕见:纯红细胞再生障碍。神经系统异常常见:头痛﹑失眠极罕见:周围神经病变或感觉异常的病例曾有报道。呼吸道﹑胸部和纵膈异常常见:咳嗽﹑鼻部症状。胃肠道异常常见:恶心,呕吐,腹痛或腹部痉挛,腹泻。罕见:血清淀粉酶升高,胰腺炎已有报道。肝脏异常不常见:肝酶(AST﹑ALT)一过性升高。不常见:肝炎皮肤与皮下组织异常常见:皮疹﹑脱发。肌肉骨骼与关节组织异常常见:关节痛﹑肌肉功能失调罕见:横纹肌溶解其它常见:疲劳﹑不适﹑发热在使用核苷类似物的患者中,已有发生乳酸酸中毒的报道,通常伴严重肝肿大和肝脏脂肪变性,有时会危及生命(详见【注意事项】)。

【禁忌】

已知对拉米夫定或拉米夫定制剂中的任何成份过敏的患者禁用本品。

【储藏】

贮存于25℃以下

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